据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品说明书和标签同时废止;批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的麻杏石甘颗粒等3种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准瑞普(保定)生物药业有限公司等5家单位申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗等2种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。特此公告。 附件:1.新兽药注册目录          2.兽药变更注册目录          3.工艺规程          4.质量标准          5.说明书和标签农业农村部    2023年12月28日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期二氯苯醚菊酯湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司二类(2023)新兽药证字70号4年复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂瑞普(天津)生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司二类(2023)新兽药证字71号4年小鹅瘟冻干蛋黄抗体江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司三类(2023)新兽药证字72号3年犬瘟热病毒胶体金检测试纸条山东德诺生物科技有限公司、山东绿都生物科技有限公司、北京纳百生物科技有限公司、潍坊德诺泰克生物科技有限公司三类(2023)新兽药证字73号3年广金钱草片北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司三类(2023)新兽药证字74号3年环孢素内服溶液上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心五类(2023)新兽药证字75号3年鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司三类(2023)新兽药证字76号3年附件2兽药变更注册目录兽药名称申请单位兽药标准来源变更事项监测期(针对变更事项)莫昔克丁浇泼溶液浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学(2014)新兽药证字39号、农业农村部公告第2168号增加靶动物猪3年麻杏石甘颗粒保定冀中药业有限公司《兽药质量标准》(2017年版)增加靶动物猪3年阿莫西林可溶性粉河北远征禾木药业有限公司中国兽药典2020年版(一部)、农业部公告第2366号增加靶动物猪3年芪贞增免颗粒沈阳伟嘉生物技术有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所《兽药质量标准》(2017年版)、《兽药国家标准汇编-兽药地方标准上升国家标准(第三册)》增加靶动物猪3年鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗瑞普(保定)生物药业有限公司(2009)新兽药证字04号【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为24个月”。/鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司(2010)新兽药证字48号【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。/ 附件:公告附件.pdf信息来源:农业农村部
2024-01-02 08:56:53
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:根据《兽药管理条例》和《兽药GMP检查员管理办法》规定,为充实检查员队伍,加强兽用生物制品生产企业兽药GMP检查验收工作,经培训、考核和审查,现增补王芳等36人为农业农村部兽药GMP检查员。其中,王芳等8人为检查组长。附件:农业农村部兽药GMP检查员增补名单                                     农业农村部畜牧兽医局                                                                           2023年12月29日  附件农业农村部兽药GMP检查员增补名单序  号单  位姓  名备  注1中国兽医药品监察所王    芳检查组长2中国兽医药品监察所杨京岚检查组长3中国兽医药品监察所滕    颖检查组长4中国兽医药品监察所吴华伟检查组长5中国兽医药品监察所高金源检查组长6中国兽医药品监察所陈晓春检查组长7中国兽医药品监察所张    媛检查组长8中国兽医药品监察所王    楠检查组长9中国兽医药品监察所侯力丹10中国兽医药品监察所赵    炜11中国兽医药品监察所秦义娴12中国兽医药品监察所薛    麒13中国兽医药品监察所陈延飞14中国兽医药品监察所高月异15中国兽医药品监察所夏应菊16中国兽医药品监察所徐    嫄17中国兽医药品监察所李    琰18中国兽医药品监察所彭国瑞19中国兽医药品监察所王秀丽20中国兽医药品监察所刘    博21中国兽医药品监察所魏    津22中国兽医药品监察所辛凌翔23中国兽医药品监察所马    欣24中国兽医药品监察所张一帜25中国兽医药品监察所任小侠26中国兽医药品监察所张莹辉27中国兽医药品监察所靳继惠28中国兽医药品监察所杜鹏飞29中国兽医药品监察所王    磊30中国兽医药品监察所田    野31中国兽医药品监察所王静文32中国兽医药品监察所陈    玲33中国兽医药品监察所王德丽34中国兽医药品监察所刘    莹35中国兽医药品监察所朱    真36中国兽医药品监察所李增顺信息来源:农业农村部畜牧兽医局
2024-01-01 08:50:07